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詞條說明
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問題,現(xiàn)依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估,在注冊備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配
普通化妝品備案問答:多色號系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案?
1、問:使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)?答:(1)同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號,化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對應(yīng)的新原料備案號,注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。(2)使用新原料時(shí),應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求,應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。(3)化妝品備案人
國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 第13號)
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施?,F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),可提交由化妝品備
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2
十、中介服務(wù)(一)有無法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):1.注冊人申請注冊;2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理;3.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)技術(shù)審評,審評過程中,可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場核查;4.技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的,申請人有異議的,可以申請復(fù)核;5.國家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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