普通化妝品安全評估報(bào)告（完整版） 撰寫指南（試行）

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：22

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• 詞條

  詞條說明

• 哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人？

  問：哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？答：化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)

• 【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方

  為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2、申報(bào)產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。

• 淺析2022年云南省國產(chǎn)普通化妝品備案情況

  2021年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)相繼施行，化妝品注冊備案信息平臺上線運(yùn)行。同年，為落實(shí)“放管服”工作要求，云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，明確全省各州（市）市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作，省藥監(jiān)局承擔(dān)國產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年，圍繞對標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺運(yùn)行

• 申報(bào)含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題？

  一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關(guān)內(nèi)容，《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內(nèi)容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子