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醫(yī)療器械公司如何注冊,注冊醫(yī)療器械公司的流程
新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展??谡?、防護(hù)服、體溫計等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內(nèi)市場的需求,還需要開展**市場的業(yè)務(wù)。疫情下,醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。,開拓國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)務(wù),是一個很好的投資機(jī)會。如何一、需要哪些條件:1、有營業(yè)場所和相應(yīng)的存儲場所;2、相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱;3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設(shè)施和管理制度。二、注冊流程:1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)
FDA食品安全與營養(yǎng)中心是食品、農(nóng)產(chǎn)品和海鮮的管理機(jī)構(gòu)(CFASAN),其職責(zé)是確保美國食品供應(yīng)安全、清潔、新鮮、清晰。 ? ?食品接觸材料FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): ? ?1、 紙制品標(biāo)準(zhǔn)U.S.FDA CFR 21 176.170 ? ?2、**涂層、金屬和電鍍產(chǎn)品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300 ? ?
FSC認(rèn)證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理**,是一個非營利組織,致力于促進(jìn)**社會責(zé)任的森林管理。它成立于1993年,其發(fā)起者為**上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認(rèn)可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況,并與非認(rèn)可森林的木材分開,終消費者通過辨識FSC標(biāo)簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營。FSC認(rèn)證的作用:1
一文詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?
詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR Artic
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機(jī): 18621119449
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
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網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
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