進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題_國(guó)家藥監(jiān)局-天健華成

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評(píng)估

  1、問(wèn)：化妝品安全評(píng)估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評(píng)估簡(jiǎn)化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類(lèi)型評(píng)估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全

• 化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？

  化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料中易發(fā)、高頻問(wèn)題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內(nèi)容或銷(xiāo)售包裝中宣稱了原料功效、時(shí)間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項(xiàng)目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝的內(nèi)容**出標(biāo)簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷(xiāo)售包裝中標(biāo)識(shí)了貯存

• 化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？

  化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？答：《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。

• 公司業(yè)績(jī)

  發(fā)展歷程 化妝品及保健食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是天健華成公司**主營(yíng)業(yè)務(wù)。公司早在上世紀(jì)90年代衛(wèi)生部開(kāi)始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助國(guó)家中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究課題組的平臺(tái)，為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的申報(bào)代理服務(wù)，積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。公司2003年成立后，秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，本著誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、快捷的理念，采取專(zhuān)業(yè)化員工+*的工作模式，繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外保健食品、化妝品等健康