詞條
詞條說明
第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、
無塵潔凈車間檢測范疇一般包含:無塵潔凈車間自然環(huán)境級別鑒定、工程竣工驗(yàn)收檢測,包含食品類、保健食品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、牛乳生產(chǎn)制造車間、電子設(shè)備產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院門診診室、潔凈廠房、生物體室驗(yàn)室、超凈工作臺、凈化工作臺、無塵車間、無菌檢測車間等。光電無塵車間第三方凈化室檢測檢測新項(xiàng)目:風(fēng)力排風(fēng)量、換風(fēng)次數(shù)、溫濕度記錄、壓差、飄浮顆粒、浮游菌、沉降菌、噪音、光照強(qiáng)度等。實(shí)際可以參照無塵潔凈車
無菌醫(yī)療器具潔凈室自然環(huán)境規(guī)定:1、無菌醫(yī)療器具應(yīng)選用使破壞降至最低值的生產(chǎn)工藝。在考慮到工作環(huán)境的潔凈度等級時,應(yīng)于生產(chǎn)工藝結(jié)合在一起。當(dāng)生產(chǎn)工藝不可以確保醫(yī)療器具應(yīng)用表面不會受到環(huán)境污染或不可以合理清除環(huán)境污染時,工作環(huán)境的潔凈度應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的條件下,盡址提升。2、潔凈室(區(qū))內(nèi)有好幾個工藝流程時,應(yīng)依據(jù)各工藝流程的不一樣規(guī)定,選用不一樣的氣體潔凈度等級。在符合生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)下,潔凈室
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肇慶獸藥潔凈度檢測機(jī)構(gòu)公司 GMP認(rèn)證檢測
梅州獸藥潔凈度檢測機(jī)構(gòu)公司 獸藥GMP生產(chǎn)環(huán)境檢測
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廣州醫(yī)用口罩潔凈車間靜壓差 包裝材料廠房檢測 材料準(zhǔn)備 流程順暢
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廣州生物安全實(shí)驗(yàn)室三十萬級 GMP車間檢測 協(xié)助申請 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
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