FDA驗(yàn)廠之輔導(dǎo)流程

時(shí)間：2021-09-13作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：235

上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國UKCA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 英國UKCA認(rèn)證的前提是什么

  英國將開啟UKCA認(rèn)證標(biāo)志取代CE標(biāo)志！出口這類產(chǎn)品請注意！英國將開啟UKCA認(rèn)證標(biāo)志取代CE標(biāo)志！玩具、氣溶膠、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械、低壓電器設(shè)備......等都在名單內(nèi)。2020年9月1日，英國**正式宣布，英國已經(jīng)脫離歐盟，2021年1月1日正式開始使用英國合格評定（UKCA）認(rèn)證標(biāo)志，今年年底將結(jié)束英國脫歐后產(chǎn)品標(biāo)志使用的過渡期。因此大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市

• FDA QSR 820驗(yàn)廠

  近年來，我國醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)**長足發(fā)展，日常檢查、飛行檢查和境外檢查覆蓋范圍不斷擴(kuò)大。隨著檢查工作的不斷升級(jí)，如何進(jìn)一步提高檢查和信息公開的科學(xué)性成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的話題。所謂“他山之石，可以攻玉”。美國食品監(jiān)督管理局（FDA）的醫(yī)療器械檢查模式，或許能為我們提供一些借鑒。檢查的發(fā)起1938年聯(lián)邦法典*21冊食品和藥品法案（21CFR）以及1976年醫(yī)療器械修正案，賦予了美國FDA監(jiān)督檢查醫(yī)療器

• 什么是QSR820驗(yàn)廠

  醫(yī)療器械FDA驗(yàn)廠（QSR820驗(yàn)廠）（需要名字找我）：QSR820，又稱21CFR820，是美國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫，因其位于美國聯(lián)邦法規(guī)（Codeof FederalRegulations）*21卷*820部分，故名21CFR820。QSR820是美國（人用）醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國的外國（人用）醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。是多數(shù)醫(yī)療器械在美國上市之前必須

• 吉安食品FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  時(shí)間7X24小時(shí)詳細(xì)價(jià)格來電咨詢服務(wù)**一站式檢測認(rèn)證咨詢服務(wù)優(yōu)勢**認(rèn)可、資質(zhì)、行業(yè)認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容認(rèn)證代理認(rèn)證種類FDA認(rèn)證周期3-4周有效期1年認(rèn)證價(jià)格聯(lián)系客服認(rèn)證區(qū)域全國認(rèn)證內(nèi)容FDA認(rèn)證認(rèn)證類別1FDA認(rèn)證認(rèn)證類別2美國FDA注冊FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food?and?Drug?Administration），由美國國會(huì)即聯(lián)邦為了產(chǎn)品*與公共