詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答|普通化妝品備案信息公示及核查等問(wèn)題
一、化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”應(yīng)如何使用?為助推完整版化妝品安評(píng)資料制度實(shí)施,廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”,現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放使用,具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號(hào)發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對(duì)于普通化妝品,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,企業(yè)提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié),這意味著企業(yè)提交
為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(一)化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評(píng)審過(guò)程中,不**于其禁用語(yǔ)。(二)化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合下列要求1、化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱(2)產(chǎn)品批號(hào)和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(3)凈含量(4)制造商或進(jìn)口經(jīng)銷商的名稱
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
解析|新政后原有保健食品批文的過(guò)渡及換證規(guī)定
一、保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023 年版)》的產(chǎn)品過(guò)渡對(duì)保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》的產(chǎn)品,本公告發(fā)布之日起,設(shè)定?5?年過(guò)渡期,規(guī)范注冊(cè)和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱,已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄??非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》調(diào)整,并制定了《新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)
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