化妝品申報(bào)流程-化妝品申報(bào)流程備案「專業(yè)代辦」

時間：2019-04-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：252

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答55期

  1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實(shí)施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的

• 進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)周期費(fèi)用

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊