【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么條件

時間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：239

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  詞條說明

• 【醫(yī)療器械生產許可證流程條件】如何辦理醫(yī)療器械經營許可證流程

  申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：普通三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經

• 醫(yī)療器械生產許可證申請流程

  從事醫(yī)療器械生產，應當具備以下條件：? （一）有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；? （二）有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；? （三）有保證醫(yī)療器械質量的管理制度；? （四）有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；? （五）符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。?開辦*

• 醫(yī)療器械經營許可所需材料

  醫(yī)療器械經營許可所需材料1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產品質量監(jiān)督檢測人員，人數(shù)為3個以上;2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關醫(yī)療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye

• 廣州醫(yī)療器械經營許可證怎么辦

  廣州醫(yī)療器械經營許可證怎么辦1. 先是注冊公司，核準企業(yè)名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工-商行政部門申請工-商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經營許可證的到來吧！廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理在