化妝品和美容產(chǎn)品的歐盟 MDR 合規(guī)要求

時間：2023-06-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說明

• FDA出口證書：國際貿(mào)易的關鍵通行證

  對于出口美國食品和產(chǎn)品的公司來說，F(xiàn)DA出口證書是進入**市場的重要憑證。這些證書由美國FDA準備，包含有關產(chǎn)品監(jiān)管或營銷狀態(tài)的信息。角宿團隊總結了申請FDA出口證書的具體步驟：了解FDA認證要求：在申請FDA認證之前，企業(yè)需要了解具體的認證要求，包括產(chǎn)品分類、標簽要求、生產(chǎn)設施和過程的合規(guī)性等158。準備申請材料：申請FDA認證需要準備一系列材料，包括產(chǎn)品清單、生產(chǎn)流程圖、質(zhì)量控制計劃、成分表、

• FDA監(jiān)管措施中同意令是什么？

  FDA監(jiān)管措施是**公眾健康的重要舉措之一，通過對企業(yè)的檢查及檢查分類，F(xiàn)DA可以發(fā)現(xiàn)潛在的問題并采取相應措施。FDA?檢查分類是什么？-?NAI(No?Action?Indicated)?-?無行動指示（未發(fā)現(xiàn)不良情況，無?FDA?483?form）-?VAI(Voluntary?Act

• 加拿大如何監(jiān)管醫(yī)療器械？

  “醫(yī)療器械”一詞涵蓋了廣泛用于**、緩解、診斷或預防疾病或身體異常狀況的產(chǎn)品。一些例子包括起搏器、人工心臟瓣膜、髖關節(jié)植入物、合成皮膚、醫(yī)學實驗室診斷儀器、診斷測試套件和避孕裝置。**產(chǎn)品理事會 (TPD) 的醫(yī)療器械局是監(jiān)督和評估加拿大診斷和**醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量的國家機構。TPD 通過結合上市前審查、批準后監(jiān)督和制造過程中的質(zhì)量體系，盡可能確保加拿大醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量。

• FDA進口警報&DWPE：規(guī)則、影響與應對策略

  一、FDA 進口警報 & DWPE 基本概念解讀（一）定義闡述進口警報（Import Alerts）是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）用于**消費者權益的一項重要措施，旨在防范那些有著已知違規(guī)歷史的產(chǎn)品進入美國市場，避免對消費者造成傷害。簡單來說，當 FDA 察覺到特定的公司、某個國家或地區(qū)，又或者是特定類型的產(chǎn)品出現(xiàn)不符合相關規(guī)定的情況時，就會啟動進口警報機制。而 “未經(jīng)檢查自動扣留”（