化妝品在美國市場(chǎng)的FDA認(rèn)證的需有哪些信息

時(shí)間：2023-09-01作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：77

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• 您的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)需辦理FDA注冊(cè)？怎么辦理？來看看

  到底哪些產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)需辦理FDA注冊(cè)？美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱FDA，其管轄的產(chǎn)品有食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射電子產(chǎn)品等。FDA對(duì)所有企業(yè)采取上市后監(jiān)管，即企業(yè)可以**行FDA注冊(cè)、出口。1、食品FDA分為注冊(cè)和檢測(cè)兩大類：以食用的食物為主，需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，而與食物所接觸的產(chǎn)品則需要進(jìn)行FDA食品接觸材料檢測(cè)。2、醫(yī)療器械FDA將其分成三大類：一類屬于低風(fēng)險(xiǎn)，多數(shù)可豁免510(k

• FDA 510(k)指南下的骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈提交詳解

  一、指南背景與適用范圍1. 指南發(fā)布背景及目的近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《骨科非脊柱骨板，螺釘和墊圈的上市前通知 510 (k) 提交》指南。這一指南的發(fā)布旨在為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510 (k) 提交提供詳細(xì)建議，以規(guī)范此類器械在骨科骨固定領(lǐng)域的應(yīng)用，同時(shí)明確不包括脊柱、下頜、頜面、顱和眶骨折固定的適應(yīng)癥。2. 適用器械范圍明確該指南具體適用于骨科非脊柱骨板、螺釘和

• 含谷胱甘肽化妝品澳大利亞TGA注冊(cè)指南

  歡迎閱讀上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊(cè)指南。本指南將為您詳細(xì)介紹如何完成澳大利亞**品管理局（TGA）的藥品成分列名和OTC注冊(cè)，以便您的產(chǎn)品能夠成功銷往澳大利亞市場(chǎng)。第一步：了解TGA藥品成分列名注冊(cè)1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊(cè)？TGA藥品成分列名注冊(cè)是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進(jìn)行注冊(cè)。根據(jù)澳大利亞的監(jiān)管規(guī)定，谷胱甘肽被歸類為藥品，因此需要進(jìn)行

• 歐盟對(duì)防曬產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求，CE認(rèn)證程序

  在歐盟，防曬產(chǎn)品是“任何旨在與人體皮膚接觸的制劑（例如面霜、油、凝膠、噴霧劑），目的是通過吸收、散射或反射來專門或主要保護(hù)其免受紫外線輻射輻射”（EC，2006），屬于歐盟化妝品法規(guī)的范圍。歐盟化妝品法規(guī)對(duì)防曬產(chǎn)品提出了特定的要求，包括功效、聲明和測(cè)試方法。為了確保防曬產(chǎn)品的功效，必須同時(shí)防護(hù)UVA和UVB。根據(jù)歐盟**的建議，防曬霜有效的最低保護(hù)程度是SPF 6，而防曬噴霧和防曬油的最低保護(hù)程