詞條
詞條說(shuō)明
食品、飲料和膳食補(bǔ)充劑的FDA批準(zhǔn):FDA不批準(zhǔn)食品、飲料或膳食補(bǔ)充劑,在美國(guó)銷售產(chǎn)品之前,食品設(shè)施不需要獲得任何類型的認(rèn)證或批準(zhǔn),食物產(chǎn)品必須做FDA注冊(cè),但在FDA注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)該設(shè)施或其產(chǎn)品。新的食品添加劑確實(shí)需要FDA的批準(zhǔn),如果一家制造商希望在他的產(chǎn)品中使用一種新的食品添加劑,他將需要對(duì)該添加劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)試,并向FDA證明該添加劑是安全的。為什么食品出口美國(guó)必須做食品FDA注冊(cè)
UDI由 FDA 授權(quán)的頒發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)提供。目前 FDA 授權(quán)三個(gè)代理機(jī)構(gòu)可以頒發(fā) UDI 編碼,三個(gè)代理頒發(fā)機(jī)構(gòu)的 UDI 編碼會(huì)有所不同,但都是 FDA 批準(zhǔn)核實(shí)的編碼規(guī)則。三個(gè)機(jī)構(gòu)名稱: GS1 (GS1中國(guó)的分機(jī)構(gòu)是中國(guó)物品編碼中心),Health Industry Business Communications Council (HIBCC) ,?ICCBBA。申請(qǐng)UDI步驟(適用
很多客戶問(wèn)我們?nèi)绾慰焖佾@得歐盟MDR認(rèn)證證書。這個(gè)問(wèn)題并不難回答,歐盟MDR認(rèn)證是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼J(rèn)證流程,除非您去找一個(gè)沒(méi)資格的機(jī)構(gòu)去買一張假證書(如果是這樣您還不如自己在家打印了),只要是有MDR認(rèn)證資格的機(jī)構(gòu),現(xiàn)在發(fā)證都非常謹(jǐn)慎,所以說(shuō)需要快速獲得歐盟MDR認(rèn)證證書,只能從咨詢和認(rèn)證兩個(gè)環(huán)節(jié)去做時(shí)間管理。1:首先您要多了解幾個(gè)發(fā)證機(jī)構(gòu),看看各個(gè)機(jī)構(gòu)的排隊(duì)情況,哪個(gè)機(jī)構(gòu)的等待時(shí)間比較短。2:選擇一個(gè)
沙特醫(yī)療器械SFDA認(rèn)證全攻略:輸液袋及 MDMA 許可證詳解
一、沙特醫(yī)療器械監(jiān)管體系概述沙特食品藥品管理局(SFDA)成立于 2003 年,是沙特阿拉伯負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品以及醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備的重要**機(jī)構(gòu)。其職責(zé)范圍廣泛,包括確保醫(yī)療和診斷設(shè)備的準(zhǔn)確性和安全性,進(jìn)行相關(guān)研究以確認(rèn)健康問(wèn)題及其原因并評(píng)估對(duì)公眾的影響,同時(shí)還負(fù)責(zé)控制和監(jiān)督醫(yī)療器械工廠的許可證頒發(fā)程序。在對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管方式上,SFDA 采用了嚴(yán)格的分類體系。根據(jù) MDS–G42 醫(yī)療器械
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