MDR-CE認(rèn)證時(shí)需要注意什么

時(shí)間：2023-12-21作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：73

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 成 人用品能申請(qǐng)CE認(rèn)證嗎？怎么申請(qǐng)？

  CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)上的一種重要認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于出售成人用品的商家來說，**CE認(rèn)證可以增加產(chǎn)品的可信度和競(jìng)爭(zhēng)力。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹如何申請(qǐng)成人用品的CE認(rèn)證，幫助您順利進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。一、了解CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)中的一項(xiàng)強(qiáng)制性認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)要求，并符合安全、健康和環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)。在申請(qǐng)CE認(rèn)證之前，您需要詳細(xì)了解CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以確保您的成人用品能

• FDA對(duì)化妝品是怎樣監(jiān)管的？

  一．化妝品法規(guī)背景VCRP是《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（FD＆C Act）*201（i）節(jié)所定義的化妝品自愿注冊(cè)系統(tǒng)。藥品必須遵守FDA的不同注冊(cè)和銷售要求（FD＆C法案，*510節(jié)； 21 CFR 207）。根據(jù)所提出的權(quán)利要求，一些化妝品也可以是藥品。如果化妝品也是藥品，則必須同時(shí)滿足化妝品和藥品的要求。二．VCRP定義VCRP全稱：Voluntary Cosmetic Registrat

• 怎么進(jìn)行ANMAT 注冊(cè)認(rèn)證

  ANMAT（阿根廷國(guó)家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局）是阿根廷的藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)管和控制國(guó)內(nèi)藥品、食品和醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和認(rèn)證。如何進(jìn)行ANMAT 注冊(cè)認(rèn)證呢？一、了解ANMAT 注冊(cè)認(rèn)證的基本要求在開始ANMAT 注冊(cè)認(rèn)證之前，您需要了解以下基本要求：1. 產(chǎn)品符合ANMAT 的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。2. 申請(qǐng)人必須在阿根廷注冊(cè)并擁有合法的經(jīng)營(yíng)許可證。3. 提供完整的申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品信

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品NMPA注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告要求

  醫(yī)療器械產(chǎn)品在NMPA注冊(cè)時(shí)，技術(shù)審評(píng)報(bào)告需要包含以下要求：1. 產(chǎn)品概述：包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、適用范圍、結(jié)構(gòu)及原理等。2. 材料和工藝：說明產(chǎn)品所采用的材料和工藝以及對(duì)材料和工藝的質(zhì)量控制措施。3. 性能指標(biāo)：包括產(chǎn)品的主要能指標(biāo)、測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn)等。4. 安全性能：包括產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)及其測(cè)試方法，以及對(duì)安全性能的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。5. 有效性能：包括產(chǎn)品的有效性能指標(biāo)及其測(cè)試方法，以及對(duì)有效性能的