中國制造塑料注射器被FDA點名后，其他注射器廠商應如何避免？

時間：2024-03-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：107

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  詞條說明

• 什么是 21 CFR 第 820 部分？如何完成？

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• 醫(yī)療設備合規(guī)投放歐洲的必要條件：歐盟授權代表（歐代）

  對于醫(yī)療設備和體外診斷設備，歐盟法規(guī)（MDR 和 IVDR）規(guī)定非歐盟制造商必須任命一名駐歐盟的授權代表，該代表在其器械合規(guī)性方面發(fā)揮關鍵作用，并充當歐洲聯(lián)盟。自角宿成立以來，角宿團隊的**業(yè)務一直是為想要進入歐盟市場的制造商提供代表和咨詢服務。角宿有多個歐洲辦公地點，并與歐盟機構密切合作。我們一直致力于合規(guī)咨詢行業(yè)。我們有經(jīng)驗豐富、熟悉歐洲醫(yī)療設備法規(guī)的歐洲顧問，可隨時為您提供專*業(yè)歐代服務，角

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  Apostille即“認證”，根據(jù)1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》，簽約國之間相互承認特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果。海牙成員國包括：阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門 哥倫比亞 庫克群