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歡迎閱讀上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊指南。本指南將為您詳細(xì)介紹如何完成澳大利亞**品管理局(TGA)的藥品成分列名和OTC注冊,以便您的產(chǎn)品能夠成功銷往澳大利亞市場。第一步:了解TGA藥品成分列名注冊1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊?TGA藥品成分列名注冊是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進(jìn)行注冊。根據(jù)澳大利亞的監(jiān)管規(guī)定,谷胱甘肽被歸類為藥品,因此需要進(jìn)行
如果您計(jì)劃將醫(yī)療設(shè)備和IVD投放到英國市場,根據(jù)MHRA(藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局)的要求,您需要滿足以下條件:1)任命一名英國負(fù)責(zé)人(UKRP):根據(jù)MHRA的指導(dǎo)文件,非英國制造商必須指定一名英國負(fù)責(zé)人(UKRP)才能將設(shè)備投放市場。英國代表類似于授權(quán)代表。在獲得英國合格評定(UKCA)標(biāo)記之前,您*將UKRP添加到設(shè)備標(biāo)簽中。因此,在英國銷售之前,您*較新標(biāo)簽。MHRA目前允許制造商繼續(xù)使用
一、FDA 是什么?FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,由美國國會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。美國衛(wèi)生醫(yī)藥部又稱 “FDA”,是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是**醫(yī)療審核機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA 是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專
什么樣的CE才是正規(guī)的?CE認(rèn)證的審核和發(fā)證,歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一和認(rèn)證授權(quán)的機(jī)構(gòu),并授予每家機(jī)構(gòu)一個(gè)的四位數(shù)編碼即公告號,CE的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。也就是說,想要辦正規(guī)的CE,必須要找正規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),目前就有兩千多家。在歐盟網(wǎng)站上,我們可以查詢到這兩千多家歐盟公告號機(jī)構(gòu)詳細(xì)信息,每家機(jī)構(gòu)對應(yīng)的指令和法規(guī)授權(quán)以及發(fā)證機(jī)構(gòu)信息都可在該網(wǎng)站查詢到。如何查詢CE的真假
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