國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

時(shí)間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：50

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• “雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）

  （**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，過渡期內(nèi)，對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開展境外現(xiàn)場核查。

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊中部分審評意見匯總（天健華成化妝品注冊部）

  在進(jìn)口化妝品備案和注冊申報(bào)過程中，常常會遇到諸多問題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1

• 新政后進(jìn)口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引

  2018年11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念，代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，撰寫此文與您交流。一、

• 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見問題

  1、問：備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告（2019年*72號）》（以下簡稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問：備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告