詞條
詞條說(shuō)明
山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn)培訓(xùn)
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn)培訓(xùn)。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,越來(lái)越多的電商平臺(tái)和商家出現(xiàn),外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮,而現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域也是不例外的,足不出戶即可購(gòu)買(mǎi)到各式商品,因而也越來(lái)越多人通過(guò)網(wǎng)上購(gòu)藥。互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)物的方便快捷,隨之而來(lái)的問(wèn)題也日益增加。賣家無(wú)證經(jīng)營(yíng)、銷售過(guò)期變質(zhì)等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無(wú)藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問(wèn)題也成為常見(jiàn)問(wèn)題。對(duì)此,藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺(tái)
江蘇藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn):藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門(mén)申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過(guò),難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
浙江藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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