IVD體外診斷產品臨床試驗法規(guī)解讀

時間：2023-10-13作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：536

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• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié)，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規(guī)保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1

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  CIO咨詢服務：云南化妝品標簽信息審核?！痘瘖y品標簽管理辦法》的出臺，加強了化妝品標簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標簽使用，對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說，化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽，是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

• 山東化妝品車間裝修有什么要求

  山東化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產廠房車間裝修是否合理合規(guī)會對產品的品質產生重要影響，如果在化妝品生產廠房裝修時遇到無法確定的問題，如空調安裝、溫濕度控制、裝修材質選用、設施設備選型、GMP要求等問題，可以通過CIO合規(guī)保證組織服務為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結構：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現過暗

• 云南化妝品生產企業(yè)評估，籌建咨詢

  云南化妝品生產企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監(jiān)督管理調來》、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、