國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號(hào)）

時(shí)間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：221

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題集萃

  01為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告

  關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*13號(hào)）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開(kāi)展自檢并出具

• 化妝品備案注冊(cè)名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報(bào)？

  產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報(bào)？《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定，?注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說(shuō)明，并說(shuō)明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱的除外）。產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證。外文名

• 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？

  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）對(duì)兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外