醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程

時間：2023-10-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：164

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術(shù)服務,技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 山東藥廠車間改造擴建定制設計

  山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

  山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務可包括：服務一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

• 化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓

  化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓?；瘖y品廣告是企業(yè)宣傳產(chǎn)品和企業(yè)文化的重要途徑，也是消費者了解產(chǎn)品的快捷方法，因此很多企業(yè)都會注重化妝品廣告的推廣。然而，廣告并非可以毫無邊界，夸大、虛假、無中生有等用詞用語較有可能面臨監(jiān)管部門作出處罰，如何在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)設計和使用成為一大難點。CIO合規(guī)保證組織推出了“化妝品廣告合規(guī)實務系列培訓”，三大系列課程：一、監(jiān)管制度與合規(guī)風險：了解廣告法、反不正當競爭法

• 云南藥廠車間改造擴建定制設計

  云南藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到