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詞條說明
江蘇藥廠車間籌建整改服務。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務,協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務提供以下服務,大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應當具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或
江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊,應當提交下列資料:(一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的
醫(yī)療器械試驗設計要點培訓。在醫(yī)療器械臨床試驗中,各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂,如果缺乏扎實的基礎,在面對試驗的設計時就*出現(xiàn)錯誤,導致試驗進度和準確性難以提升。那么,我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程,過醫(yī)械臨床領域經(jīng)驗豐富的*授課,分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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